NC-PHARM - мы работаем для профессионалов в сфере формации
www.ncpharm.ru / Полезная информация / Ремантадин инструкция

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

НОВОСТИ КОМПАНИИ

Новости компании
20.03.2017
NCPharm участвует в выставке IPhEB&CPhi Russia 2017

Инструкция по применению лекарственного препарата Ремантадин для медицинского применения

Инструкция к препарату Ремантадин

Регистрационный номер: ЛС-002259

Торговое название: Ремантадин®


Международное непатентованное название: Римантадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Римантадина гидрохлорид - 0,05 г.

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0.15г): крахмал картофельный - 0,0443г, сахар молочный (лактоза) - 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) - 0,0045 г, кальция стеарат -0,0012 г

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Koд ATX:J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эидосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки. т е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после
возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100мг 1 раз в сутки -181 нг/мл, по 100мг 2раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 75-85% - в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2, увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и улиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата.

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбация;

  • острые заболевания печени;

  • острые и хронические заболевания почек;

  • тиреотоксикоз;

  • беременность и лактация;

  • детский возраст до 7 лет

С осторожностью применять при артериальной гипертензии,эпилепсии, (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Применение во время беременности и в период лактации

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48ч после проявления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет -50мг 3 раза в день; старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100мг 1 раз в день.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея. диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: астения, гипербилирубинемия.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница. тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для поддержания жизненно-важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

Особые указания

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

 

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Ремантадин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1,2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска

Без рецепта.
Производитель:

ОАО «Биохимик»,
Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел /факс (8342) 47.36-48,47-36-78


Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия-производителя.

© 2010 – 2017 NC Pharm  поставщик фармацевтических субстанций.
Все права на логотипы и товарные знаки принадлежат их владельцам.
Тел./Факс: +7 (495) 984 7579
E-mail: info@ncpharm.ru