NC-PHARM - мы работаем для профессионалов в сфере формации
www.ncpharm.ru / Полезная информация / Ремантадин инструкция

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

НОВОСТИ КОМПАНИИ

Новости компании
06.12.2011
Субстанция прибыли

"В газете Коммерсант Здравоохранение опубликован обзор современного рынка фармацевтических субстанций. В качестве основного эксперта по теме высказал свое мнение Петр Белый, председатель Совета Директоров компании Эн Си Фарм."
08.11.2011
Пора по БАДам

Опубликовано новое интервью председателя Совета Директоров фармацевтической компании Эн Си Фарм Петра Белого на тему привлекательности сегмента ОТС и БАДов.
01.08.2011
Коммерсант Деньги: «Тяжелый фармацевтический случай»

Аптечный кризис – острая тема последних месяцев. Аналитический материал на эту тему опубликовали в издании «Коммерсант Деньги».

РОСЗДРАВНАДЗОР

Росздравнадзор

Инструкция по применению лекарственного препарата Ремантадин для медицинского применения

Инструкция к препарату Ремантадин

Регистрационный номер: ЛС-002259

Торговое название: Ремантадин®


Международное непатентованное название: Римантадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Римантадина гидрохлорид - 0,05 г.

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0.15г): крахмал картофельный - 0,0443г, сахар молочный (лактоза) - 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) - 0,0045 г, кальция стеарат -0,0012 г

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Koд ATX:J05AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эидосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки. т е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после
возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100мг 1 раз в сутки -181 нг/мл, по 100мг 2раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 75-85% - в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2, увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и улиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата.

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбация;

  • острые заболевания печени;

  • острые и хронические заболевания почек;

  • тиреотоксикоз;

  • беременность и лактация;

  • детский возраст до 7 лет

С осторожностью применять при артериальной гипертензии,эпилепсии, (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Применение во время беременности и в период лактации

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48ч после проявления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300мг.

Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет -50мг 3 раза в день; старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Для профилактики гриппа: у взрослых по 50мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100мг 1 раз в день.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея. диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: астения, гипербилирубинемия.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница. тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для поддержания жизненно-важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

Особые указания

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

 

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Ремантадин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1,2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска

Без рецепта.
Производитель:

ОАО «Биохимик»,
Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел /факс (8342) 47.36-48,47-36-78


Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия-производителя.

© 2010 – 2014 NC Pharm  поставщик фармацевтических субстанций.
Все права на логотипы и товарные знаки принадлежат их владельцам.
Тел./Факс: +7 (495) 984 7579
E-mail: info@ncpharm.ru